Sie möchten Ihr neues Produkt reibungslos auf den Markt bringen?

Manualise prüft Ihre Anleitung!

    Sie vertreiben Produkte international – als Händler oder als Hersteller? Dann sind Sie wahrscheinlich verpflichtet, diese Produkte mit dem CE-Zeichen zu kennzeichnen oder anderen internationalen Gesetzen und Vorschriften nachzukommen. Das betrifft auch Ihre Anleitungen. Manualise prüft, ob Ihre Anleitungen den einschlägigen gesetzlichen Vorschriften genügen.

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    Europäische Richtlinien

    Grundlage der CE-Kennzeichnung (Conformité Européenne) sind die europäischen „Richtlinien nach dem neuen Konzept“, die Anforderungen an Produkte stellen (z. B. bezüglich Gesundheit, Sicherheit, Umwelt- und Verbraucherschutz), welche innerhalb des europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) verkauft werden. Die Verantwortung der einschlägigen Richtlinien obliegt der juristischen Person, welche die Produkte innerhalb des EWR in Verkehr bringt.

    Illustratie die wet- en regelgeving voor handleidingen symboliseert in de EU en de VS.

    Die europäischen Richtlinien nach dem neuen Konzept enthalten bestimmte Anforderungen, die sich an verschiedene Produktgruppen richten. So gibt es z. B. eigene Richtlinien für Niederspannungsgeräte und Spielzeug, aber auch für Maschinen, Funkanlagen und Telekommunikationsendeinrichtungen oder elektrische Produkte mit Störpotential. Auch das Thema Anleitungen (oder eigentlich Anweisungen) wird dort behandelt – auch diese haben bestimmte Mindestanforderungen zu erfüllen. Für Produkte, die nicht unter spezielle eigene Richtlinien fallen, gelten weiter gefasste Verordnungen, z. B. über allgemeine Produktsicherheit. Die niederländische Verordnung über allgemeine Produktsicherheit besagt beispielsweise, dass „der Hersteller dem Verbraucher die relevanten Informationen erteilt, die ihn in die Lage versetzen, sich ein Urteil über die produktspezifischen Sicherheits- und Gesundheitsrisiken zu bilden.“ Gemäß der europäischen Produkthaftungsrichtlinie haftet der Hersteller also für Schäden, deren Ursache ein Mangel an einem seiner Produkte ist. Und als Produktmangel gilt auch eine mangelhafte Anleitung.

    Mögliche Anforderungen von Richtlinien

    • Übersetzung von Anleitungen in die Sprache des Exportlandes

    • Angabe von Einschränkungen bei Funkanlagen und Telekommunikationsendeinrichtungen

    • Erklärung der am Produkt verwendeten Symbole

    • Angabe des maximalen Schallpegels

    • Angabe der bestimmungsgemäßen Verwendung

    • Anweisungen zur sicheren Verwendung

    • Schriftgröße von mindestens 4 mm für Sicherheitshinweise

    • Kennzeichnung von Produkten bzw. Anweisungen mit dem WEEE-Symbol

    Harmonisierte Normen

    Aus den Richtlinien gehen Normen hervor. Auf europäischer Ebene werden harmonisierte Normen entwickelt, welche Beschreibungen zur möglichen technischen Realisierung dieser Richtlinien enthalten. Diese Normen sind als Hilfe zur Erfüllung der Richtlinien zu sehen. Besagt eine Richtlinie beispielsweise, dass die Anweisungen Informationen über die sichere Nutzung eines Produkts enthalten müssen, beschreibt die entsprechende Norm dann im Detail, wie dies für ein bestimmtes Produkt interpretiert werden kann. Für die meisten Produkte, deren Oberflächen sich erhitzen können, ist etwa vorgeschrieben, dass dies durch ein Symbol am Produkt kenntlich zu machen und die Bedeutung des Symbols in der Anleitung zu erklären ist. Aus der Anwendung dieser Normen (die nicht verpflichtend ist) ergeben sich für den Hersteller einige Vorteile: Zum Beispiel:

    • Einsatz neuester Technik im Bereich der Sicherheit
    • Konkretisierte Anwendung der Richtlinien
    • Vermutung der Konformität“ durch Einhaltung der grundlegenden Anforderungen der Richtlinien
    • Schaffung einer maximalen rechtlichen Beweislast

    Internationale gesetzliche Vorgaben

    Für die internationale Vermarktung von Produkten sind spezifische gesetzliche Vorgaben der betreffenden Länder zu beachten. In den USA unterliegen Regelungen in Bezug auf Sicherheit und Gesundheit den Bundeseinrichtungen, z. B. der Arbeitsschutzbehörde OSHA. Diese Bundesinstanzen sind zuständig für die Prüfung von Normen und Prüfinstituten. Einmal genehmigte Standards werden Bestandteil der entsprechenden Vorschriften und müssen somit eingehalten werden.

    Beim Export in die USA ist es eventuell erforderlich, das Produkt durch ein Prüfinstitut (z. B. FM Global oder UL) prüfen zu lassen. Die dortige Arbeitsschutzbehörde OSHA schreibt vor, dass elektrische Geräte anhand der entsprechenden Norm (z. B. Sicherheitsstandard NFPA 70) zu prüfen und zu genehmigen sind.

    In Europa gilt die Produkthaftungsrichtlinie, gemäß welcher der Hersteller für Produktmängel haftet. Laut Entscheidungen amerikanischer Gerichte sind die Hersteller verpflichtet, vor Gefahren zu warnen, die sich im Zusammenhang mit der Nutzung oder Wartung von Produkten ergeben können – womit die allgegenwärtigen Warnungen erklärt sind, die aus europäischer Sicht oft so übertrieben wirken. In Amerika wird auf aktuelle Normen geachtet, beispielsweise aus der betreffenden Branche.

    Was kann Manualise für Sie tun?

    Sie sind nicht sicher, ob Ihre Anleitungen alle Richtlinien erfüllen? Sie möchten Ihre Anleitungen optimieren lassen? Lassen Sie Ihre Anleitungen von Manualise prüfen. Das bekommen Sie von Manualise:

    • Übersicht der zu erfüllende Richtlinien
    • Übersicht der entsprechenden harmonisierten Normen
    • Prüfung Ihrer Anleitungen auf Basis dieser Richtlinien und Normen
    • Prüfung Ihrer Anleitungen auf Basis der EN-IEC 82079-1
    • Praktische Hilfestellung zur Optimierung Ihrer Anleitung – oder Optimierung bestehender Anleitungen gemäß einschlägiger Anforderungen.

    Sie möchten wissen, ob Ihre Anleitungen den gesetzlichen Vorschriften entsprechen? Kontaktieren Sie uns.