Blog
CE-markering medische software

Wanneer krijgt medische software een CE-markering? Medische hulpmiddelen zoals infuuspompen en scanners moeten gecertificeerd worden. Maar het is voor fabrikanten van medische s ...

Brexit en dubbele documentatie
Dubbele documentatie door Brexit? Het Verenigd Koninkrijk (VK) stapt definitief uit de EU. Dat heeft waarschijnlijk grote gevolgen voor de handel met de Britten. Mogelijk komt L ...

Publicatie normontwerp gebruikershandleidingen NEN 5509

Revisie norm gebruikershandleidingen De afgelopen jaren heb ik vanuit Manualise deelgenomen aan de normcommissie ter revisie van de NEN5509 – Gebruikershandleidingen. Onlangs is ...

Machinerichtlijn 2006/42/EC

Welke eisen stelt de Machinerichtlijn aan de gebruiksaanwijzing? Elke machine die binnen de Europese Unie op de markt wordt gebracht of gebruikt, moet voldoen aan de veiligheids ...

Het beoogde gebruik van de machine of product

De basis voor een veilig en gezond gebruik Je vindt het terug in vrijwel iedere handleiding: een omschrijving van het beoogde of het bedoelde gebruik van het product of de machi ...

Productveiligheid en instructies in de VS

Productveiligheid en -instructies in de VS Manualise en Michael Gerrits LL.M Wanneer een producent in de Europese Unie de Europese geharmoniseerde normen toepast, voldoet hij ...

Nieuwe Richtlijn Radio Apparatuur

Nieuwe richtlijn voor radio apparatuur (2014/53/EC) over de instructies De nieuwe richtlijn voor radio apparatuur ( 2014/53/EC) vervangt de R&TTE richtlijn (1999/5/EC). De ...

Risicobeoordeling

Veilig gebruik van producten Aan het gebruik van producten (apparaten, machines of installaties) kunnen risico’s kleven. In de eerste instantie dienen de risico’s zoveel mogelij ...

American standards regarding instructions for use

How do I comply my manual with American standards? To provide CE marking, a manufacturer can use European (harmonised) standards to comply with the CE-directives. When exporti ...

Introductie CE-markering

CE-markering en handleidingen De Europese Nieuwe Aanpak Richtlijnen vormen het uitgangspunt van CE-markering (Conformité Européenne). In deze nieuwe aanpak richtlijnen worden oo ...

Welke eisen stelt CE-markering aan de handleiding?

Inleiding CE-richtlijnen Wij krijgen vaak vragen die te maken hebben met regelgeving. De vraag aan welke eisen de handleiding van een product met betrekking tot CE markering moe ...

Handleiding vertalen verplicht?
Is het vertalen van mijn handleiding verplicht? Regelmatig wordt ons de vraag gesteld of het vertalen van de handleiding naar de taal van het desbetreffende exportland verplicht ...

Kan ik mijn handleiding online plaatsen?
Regelmatig krijgen wij, Manualise, de vraag of het voor bedrijven mogelijk is hun handleidingen en technische documentatie online te verschaffen in plaats van "in de doos". Zo oo ...

Is het verplicht om een handleiding te vertalen?
Onlangs werd ons door een grote importeur van lasapparaten de vraag gesteld of het toegestaan is een quick start guide in een lokale taal (bijvoorbeeld in het Nederlands voor de ...

Online handleiding of handleiding in doos?
Veel bedrijven vragen zich af of het mogelijk is de handleiding van hun producten of machines in een elektronische vorm te verschaffen. Hier kunnen verschillende redenen aan ten ...

Online handleiding elektronisch alternatief pt. 2?
Tijdens de bijeenkomst van de normcommissie ‘Gebruikershandleidingen’ werd op 10 september een presentatie gegeven door Tim Milder van Fokker Services. Samen met Apple en Navtech ...

Online handleiding elektronisch alternatief?
Tijdens een bijeenkomst van de normcommissie ‘Gebruikershandleidingen’ op 6 juni 2012 heeft Michael Gerrits, van Van Diepen Van der Kroef advocaten, een presentatie gegeven over ...
