Ook hier speelt de handleiding een belangrijke rol

Neem direct contact op →

Inhoudsopgave

Wat is productveiligheidswetgeving in de VS

In de VS worden productveiligheidsregels vastgesteld door federale agentschappen, zoals de Consumer Product Safety Commission (CPSC), de Federal Trade Commission en de National Highway Traffic Safety Administration. Zodra het Congres een wet over productveiligheid heeft aangenomen, ontwikkelt het verantwoordelijke agentschap de bijbehorende regelgeving. Soms gebruiken zij hiervoor bestaande normen.

Waarom zijn er meerdere agentschappen

Het soort product en de gebruikssituatie bepalen welk agentschap verantwoordelijk is. Voor consumentenproducten is vooral de CPSC belangrijk. De CPSC beschermt consumenten tegen risico’s op ernstige verwondingen of overlijden door producten die onder haar bevoegdheid vallen. Dit gaat om duizenden soorten consumentenproducten, zoals speelgoed, gereedschap, aanstekers en huishoudelijke chemicaliën. Daarbij let de CPSC op brandgevaar, elektrische risico’s, chemische gevaren en producten die kinderen kunnen verwonden.

De rol van de CPSC

De CPSC is opgericht door het Congres via de Consumer Product Safety Act (CPSA). Volgens deze wet beschermt de CPSC mensen tegen risico’s van consumentenproducten. Dit doet zij door:

• Voorlichting te geven
• Veiligheidsnormen te ontwikkelen en verplicht te stellen
• Regelgeving te publiceren
• Toezicht te houden op de naleving

Naast de CPSA geldt sinds 2008 de Consumer Product Safety Improvement Act (CPSIA). Deze wet legt strengere eisen op voor testen en documentatie. Zo stelt de CPSIA limieten aan gevaarlijke stoffen en verplicht zij fabrikanten om aan te tonen dat hun producten aan de regels voldoen.

Verplichtingen voor fabrikanten en importeurs

Volgens de CPSIA moet iedere producent of importeur van consumentenproducten die onder CPSC-regels vallen een certificaat kunnen tonen. Dit certificaat bevestigt dat het product aan de toepasselijke normen voldoet. In sommige gevallen moet een product worden getest door een onafhankelijke derde partij. Daarnaast kan het verplicht zijn om het land van herkomst op het product te vermelden en producten terug te roepen als dat nodig is (een recall uitvoeren).

Handhaving en meldplicht

De CPSC onderzoekt of producten voldoen aan de regelgeving. Bij een overtreding brengt de CPSC het betrokken bedrijf op de hoogte, met het verzoek het probleem te verhelpen. Importeurs, fabrikanten, distributeurs en retailers zijn verplicht om de CPSC te informeren wanneer een product:

• niet aan de CPSC-veiligheidsregels voldoet
• een defect heeft dat gevaar oplevert
• een risico op ernstige verwondingen of overlijden veroorzaakt

Gereguleerde producten in de VS

Verschillende federale agentschappen in de Verenigde Staten reguleren de veiligheid van producten en situaties binnen de volgende hoofdgroepen:

• Gezondheid en lichaam (alcohol, voeding, cosmetica, tabak)
• Voertuigen en voertuiggerelateerde producten (vliegtuigen, attracties, boten, auto’s)
• Gevaar, veiligheid en vuurwapens (munitie, industriële producten, radioactief materiaal)
• Overige producten

Wilt u informatie vinden over uw product? Zoek dan eerst uit onder welk federaal agentschap of welke agentschappen uw product valt. Daarmee vindt u gerichte informatie over de geldende eisen.

Ongereguleerde producten in de VS

Staat uw product niet op de lijst van gereguleerde producten, maar weet u wel welk agentschap verantwoordelijk is? Dan gaat het waarschijnlijk om een ongereguleerd product. Voor deze producten gelden geen specifieke normen of verboden. Heeft u een ongereguleerd product dat defect of gevaarlijk is, dan bent u verplicht dit te melden.

Bedrijven met ongereguleerde producten moeten rapporteren in de volgende gevallen:

1. Gevaarlijke producten
   Zodra fabrikanten, importeurs, distributeurs of retailers constateren dat een product niet aan de veiligheidsregels voldoet, een defect heeft of ernstige verwondingen of overlijden kan veroorzaken, moeten zij het CPSC binnen 24 uur op de hoogte stellen.
2. Rechtszaken
   Fabrikanten van consumentenproducten moeten het CPSC informeren over lopende of afgeronde rechtszaken.

Productaansprakelijkheid in de VS

In de Verenigde Staten bestaat geen uniforme wet voor productaansprakelijkheid. Iedere staat hanteert eigen regels. Meestal vallen productaansprakelijkheidsclaims onder de zogenoemde strikte aansprakelijkheidsleer. Hierbij wordt vastgesteld of het product defect is, of sprake is van nalatigheid, fraude of een probleem onder garantie.

Bij een claim kan een test worden uitgevoerd om te bepalen of een product defect is. Hierbij wordt gekeken naar de verwachting van de consument of wordt een risicobeoordeling uitgevoerd. Er zijn drie hoofdredenen voor gebrekkigheid:

• Fouten in de productie
• Fouten in het ontwerp
• Onvoldoende waarschuwingen

Het niet of niet voldoende waarschuwen voor bekende risico’s valt onder gebrekkigheid in waarschuwingen. Veelvoorkomende problemen hierbij zijn:

• Onvoldoende waarschuwingen of instructies
• Het risico van het product had verminderd kunnen worden als er duidelijke waarschuwingen of instructies waren gegeven
• Het ontbreken van waarschuwingen of instructies maakt het product niet veilig genoeg

Onderzoeken naar ontwerp-, waarschuwing- en instructiefouten zijn vaak subjectief en worden door een jury beoordeeld. De fabrikant moet zelf bepalen of en hoe er gewaarschuwd moet worden, voordat het product op de markt wordt gebracht.

De fabrikant van het eindproduct, de fabrikant van onderdelen of de importeur kan aansprakelijk zijn bij schade door een defect product. Net als in de EU moeten slachtoffers aantonen dat het productdefect de blessure heeft veroorzaakt.

Federaal regelgevingskader en instructies

Het federale regelgevingskader beïnvloedt ook de productinstructies. Verplichte regelgeving en vrijwillige normen kunnen leiden tot productspecifieke richtlijnen voor instructies. Productspecifieke normen stellen eisen aan gebruikersinstructies. Een veelgebruikte norm voor gebruiksinstructies is de IEC 82079-1. Deze norm bevat richtlijnen voor het opstellen van duidelijke en bruikbare gebruikersinformatie.

Waarschuwingen

Waarschuwingen zijn in de Verenigde Staten van groot belang door uitspraken van rechtbanken. Fabrikanten zijn verplicht om te waarschuwen voor productrisico’s als:

• Het product gevaarlijk is.
• De fabrikant op de hoogte is van het gevaar.
• Er gevaar ontstaat bij normaal gebruik.
• Het gevaar niet direct duidelijk is voor de gebruiker.

Een waarschuwing geldt als onvoldoende wanneer schade of risico’s voorkomen hadden kunnen worden door duidelijke instructies of waarschuwingen. Duidelijke gebruiksinstructies zijn niet voldoende; waarschuwingen blijven noodzakelijk om de aandacht te vestigen op mogelijke gevaren. Handleidingen beschrijven het juiste en veilige gebruik van het product. Waarschuwingen geven aan wat gebruikers beslist niet moeten doen, of juist altijd moeten doen, om gevaar te voorkomen.

Voor het opstellen van waarschuwingen bestaan specifieke normen, zoals de ANSI Z535.6. Deze norm beschrijft de inhoud, plaatsing en presentatie van waarschuwingen in gebruiksinstructies.

Belangrijkste verschillen tussen de EU en de VS

1. In de Verenigde Staten wordt geen gebruikgemaakt van de CE-markering.
2. In de Europese Unie is er één vaste procedure voor naleving van wetgeving: het volgen van de stappen voor CE-markering. In de Verenigde Staten hangen de te nemen stappen af van het soort product en het verantwoordelijke federale agentschap.
3. In de Verenigde Staten stellen dezelfde instanties de productveiligheidsrichtlijnen vast en inspecteren zij de naleving. In de Europese Unie worden de richtlijnen bepaald door de Europese Commissie; de inspectie vindt plaats door nationale autoriteiten.
4. In de EU worden nieuwe richtlijnen vanaf de basis ontwikkeld. In de VS zijn productrichtlijnen gebaseerd op federale wetten die door het Congres zijn vastgesteld.
5. In de EU zijn normen in principe vrijwillig, terwijl normen in de VS verplicht kunnen zijn.
6. In de VS kunnen deelstaten strengere regelgeving hebben dan de federale wetgeving. In de EU zijn de Europese wetten geharmoniseerd voor alle lidstaten.
7. In de VS leggen rechterlijke uitspraken (‘case law’) een algemene verplichting op om te waarschuwen voor productrisico’s.

Deze verschillen hebben invloed op de gebruikershandleidingen. In de Verenigde Staten moeten eisen uit verplichte normen strikt worden gevolgd. In de Europese Unie gelden de richtlijnen als verplicht, terwijl normen vrijwillig toepasbaar zijn. In de VS spelen waarschuwingen een centralere rol in de handleidingen. Wie producten tussen de EU en de VS exporteert, moet rekening houden met deze verschillen, zodat de handleidingen voldoen aan alle eisen en de aansprakelijkheid wordt beperkt.

Stappen om te voldoen aan de wetgeving van de VS

Bedrijven die consumentenproducten produceren, importeren of distribueren in de Verenigde Staten moeten voldoen aan verschillende wetten en regelgevingen. Het soort product en het betrokken federale agentschap bepalen de te nemen stappen.

Voor producten onder de jurisdictie van de CPSC zijn de volgende stappen van belang:

1. Controleer of het om kinderproducten gaat.
2. Bepaal welke regelgeving op het product van toepassing is.
3. Onderzoek hoe het product getest en gecertificeerd moet worden.
4. Controleer welke labels verplicht zijn.
5. Breng in kaart wat er verplicht gemeld moet worden.

Het proces voor het opstellen van een handleiding die voldoet aan de normen en wetten van de Verenigde Staten:

1. Bepaal de relevante wetgeving voor het product.
2. Bepaal het federale agentschap dat verantwoordelijk is voor het product.
3. Identificeer de verplichte normen voor het product.
4. Inventariseer de vrijwillige normen voor het product.
5. Haal uit de normen de specifieke richtlijnen voor gebruiksinstructies.
6. Zoek de relevante normen voor gebruikersinstructies (zoals IEC 82079-1 en ANSI Z535.6).
7. Controleer de productspecifieke eisen uit zowel vrijwillige als verplichte normen.
8. Stel de instructies en technische documentatie op volgens de richtlijnen uit de normen.